倫理委員會

南京市中醫(yī)院倫理委員會成立于2004年，現(xiàn)有成員（含秘書）共計20人，主任委員1名，副主任委員2名，委員16名，秘書1名，其中外單位委員4人；所有委員的任命均由我院黨委會決定并下達(dá)正式任命文件。所有委員均為兼職，秘書專職。委員專業(yè)涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、法律學(xué)、會計學(xué)、倫理學(xué)、工程建設(shè)管理學(xué)、計算機等多個專業(yè)，滿足了我院倫理審查的需求。

南京市中醫(yī)院倫理委員會的組織和運行遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》,《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》，以及 ICHGCP,世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》，CIOMS《涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理指南》等法律、法規(guī)和指南。

南京市中醫(yī)院倫理委員會嚴(yán)格按照中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會、教育部、科技部、國家中醫(yī)藥局《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2023），國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020），國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2022），《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010），國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010）以及世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》（2024）和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》（2002）的倫理原則，對我院開展的臨床試驗及所有涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究進行科學(xué)性和倫理性的審核，保護人的生命和健康，維護人格尊嚴(yán)，尊重和保護研究參與者的合法權(quán)益，促進生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。

聯(lián)系人：劉崢

聯(lián)系電話：025-86369034

地址：江蘇省南京市秦淮區(qū)大明路157號南京市中醫(yī)院科研綜合樓11樓倫理委員會辦公室

郵箱：[email protected]

附件

1.南京市中醫(yī)院倫理委員會成員名單

2.南京市中醫(yī)院倫理委員會成員名單2024官網(wǎng)版.pdf